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                        疫情對醫療健康行業的影響已“刻進基因”
                        2022-07-22 15:07
                          中國戰略新興產業融媒體記者 李子吉
                          可能這么比較不太恰當,但是在新冠肺炎疫情這個全球性的公共衛生事件之前,上一個在全球范圍內對各行各業都造成巨大影響的應該是“信息化”。當然,信息化可以推動產業進行產業升級,帶來的影響都是正面,而新冠肺炎疫情給整體經濟帶來的更多的是負面影響。



                          對于醫療健康行業來說,自新冠肺炎疫情暴發之日起,就時時刻刻受到其帶來的影響。到了今年,從政策發布、醫療機構設置,到醫藥企業研發的發力點,整個生物醫藥行業的每個細枝末節都受到疫情潛移默化的影響。
                          從情感上講,我們很難接受“新冠肺炎疫情對醫療健康行業來說是一個發展的機遇”這樣一個帶有正面色彩的評價,但在抗疫過程當中整個行業發生的巨大變革誰都不能否認。而且即便疫情結束,對于傳染病的預防也會成為行業發展當中不可忽視的一環。
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                          疫情防控措施逐步完善
                          7月15日上午,國家統計局舉行新聞發布會,國家統計局新聞發言人、國民經濟綜合統計司司長付凌暉介紹2022年上半年國民經濟運行情況。初步核算,上半年國內生產總值562642億元,按不變價格計算,同比增長2.5%。其中,今年一季度我國GDP同比增長4.8%,二季度同比增長0.4%,上半年經濟整體呈現企穩回升態勢。
                          可以看到,二季度增速有所下滑。但今年二季度,受到新一輪疫情的影響,包括北京、上海在內的多座城市都在不同程度上受到多發、散發的新冠肺炎疫情的影響,這種超預期的突發因素給經濟發展帶來了嚴重沖擊。在這種變局下,我國經濟仍然頂住了壓力,并實現超出悲觀預期的經濟正增長。
                          經濟可以保持穩定一方面歸功于我國經濟的強大韌性,另一方面也說明,經過幾年的“抗疫”,我國已經積累了豐富的疫情防控經驗,疫情防控措施持續優化,遵循“九不準”,嚴禁“一刀切”,逐漸實現了疫情防控與經濟發展的兼顧。
                          為了進一步提高疫情監測預警的靈敏性,今年5月,“步行15分鐘核酸采樣圈”的概念正式提出,主要在輸入風險較高的省會城市以及人口千萬級的城市建立,常態化核酸檢測的頻次根據當地疫情發生發展情況和防控需要靈活調整。同時,新冠病毒核酸檢測單人單檢的費用已經降至不高于每人份16元,多人混檢降至不高于每人份5元;對于政府組織大規模篩查和常態化檢測的情況,檢測機構按照多人混檢不高于每人份3.5元提供服務。
                          6月28日,國務院應對新冠疫情聯防聯控機制綜合組制定了新型冠狀病毒肺炎防控方案(第九版),在堅持“動態清零”的總方針之下,縮短了風險人員隔離期限,優化了隔離方式,增加了抗原檢測作為疫情監測的補充手段。
                          當然,應對新冠病毒及其變異的最有效方法,還是要提高新冠疫苗接種率、形成免疫屏障。國家衛健委疾控局副局長雷正龍5月13日在國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示,截至5月12日,全國累計報告接種新冠疫苗335857.6萬劑次,覆蓋人數和全程接種人數分別占全國總人口的91.3%、88.85%,完成加強免疫接種76289.7萬人。
                          根據國家衛健委的數據顯示,截至2022年6月30日,我國累計報告接種新冠病毒疫苗已經達到340262.2萬劑次。
                          除了接種疫苗和常態化核酸檢測,新冠藥也是疫情防控不可或缺的一環。目前,多款國產新冠特效藥已進入臨床中后期階段。
                          5月25日,君實生物公布VV116早期治療輕中度COVID-19高風險患者的Ⅲ期臨床對比研究結果。結果顯示,VV116用于輕中度COVID-19伴有進展為重度包括死亡的高風險患者早期治療達到方案預設的主要終點。VV116組中位至持續臨床恢復時間更短,達到統計學優效。在安全性方面,VV116總體安全性良好,總體不良事件發生率低于輝瑞口服新冠藥Paxlovid。
                          另外,根據6月24日的央視報道,STC3141和SIM0417正在開展2期臨床,真實生物阿茲夫定和開拓藥業普克魯胺也已經接近臨床試驗尾聲。
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                          政策落地聚焦“平疫結合”
                          在近幾年應對疫情的過程中,不得不承認,我國的醫療衛生體系還是暴露了部分短板,需要補齊才能真正實現常態化應對新冠肺炎疫情的威脅。
                          今年上半年,相關政策頻頻落地。
                          有些是以新冠疫苗為突破口對現有醫藥生產體系的探索。比如今年4月發布的《藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃》中提到,“以疫苗生產過程質量監管為突破口,在疫苗生產企業實現生產、檢驗數據電子化的基礎上,通過對疫苗生產關鍵環節數據的研究,探索疫苗生產質量數字化管理、質量風險預警和應急處置機制,提升藥品監管工作效能和風險治理能力?!?/div>
                          有些則顯示出對傳染病預防的重視程度的提高。比如《“十四五”國民健康規劃》就將“衛生健康體系更加完善,中國特色基本醫療衛生制度逐步健全,重大疫情和突發公共衛生事件防控應對能力顯著提升”寫進了2025年的發展目標當中。
                          而除了上述幾點,在新冠肺炎疫情的影響下,整個醫療體系的規劃也有不小的改變。
                          今年1月,國家衛生健康委印發了《醫療機構設置規劃指導原則(2021-2025年)》,明確提出要“持續強化醫院感染防控管理,提高重大疫情應對能力”。
                          為應對新型冠狀病毒等傳染病防控和慢病防治要求,《指導原則》明確提出要建立健全分級分層分流的重大疫情救治體系,構建省、市、縣三級醫療急救服務體系,推動院前急救網絡與院內急救有效銜接,還強調了公立醫院分院區要加強突發公共衛生事件應急能力建設,“確保重大疫情發生時迅速轉換功能”。
                          這種“平疫結合”能力是醫院應對類似于新冠疫情突發公共衛生事件而需要具備的韌性。醫院或院內獨立區域平時按正常功能劃分運轉,當重大疫情發生時,可以快速轉換為呼吸道傳染病區使用,承擔重大疫情應急救治任務,兼顧平時與疫時的醫療服務。在4-5月份的上海,就有48家公立醫院轉為新冠定點醫院。
                          3月14日,廣州市人民政府辦公廳印發《廣州市衛生健康事業發展“十四五”規劃》,提出要重點加強傳染病定點救治醫院綜合學科、感染病科和重癥救治等??颇芰ㄔO,加強二級以上綜合醫院傳染病科(病區)和重癥監護病區規范化建設,增加負壓救護車、呼吸機等救治設備,提高危急重癥救治能力,強化院內感染防控。市、區傳染病救治醫院全部具備核酸檢測能力。
                          另外,在新冠肺炎疫情不斷反復的情況下,人員流動受到限制,“外地患者擠爆三甲醫院”的情形在疫情期間并不多見。一方面,三甲醫院的營收受到很大影響;另一方面患者也享受不到好的醫療服務。
                          對此,《指導原則》提出要“引導優質醫療資源流向薄弱區域”,要求擁有優質醫療資源的公立醫院到醫療資源薄弱區域開設分院區,而且是有產權關系的分院區,并且對分院區提出了較高的建設要求,這有利于推動區域醫療服務體系均衡發展,更好地增進高質量服務的公平可及,提高醫療服務體系整體能力與績效。
                          在這種背景下,各地興起了一波擴建公立醫院的潮流,且在規劃中強調了對于“傳染病預防”的重視。
                          3月18日,《西安市“十四五”衛生健康事業發展規劃》印發,提出到2025年,全市三級醫院達到55個,實現優質醫療資源全覆蓋;新建、改擴建 289個基層醫療衛生機構,提升基層衛生服務能力。并且要健全重大疫情救治體系,完善二級以上醫院傳染病防治設施,加快傳染病??漆t院建設,提升應急醫療救治儲備能力。
                          5月13日,武漢市政府官網發布《武漢市區域衛生規劃(2021-2025年)》,提出到2025年,原則上每個區至少建成1家三級綜合醫院,全市新建公立綜合醫院(院區)11家、遷建2家。同時還強調增量床位優先向傳染病、重癥、精神、康復、護理等短缺領域傾斜。
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                          醫藥產業分工逐步深化
                          隨著醫藥制造產業鏈分工的逐步深化,在藥物篩選研發、臨床試驗、原料藥及制劑委托生產加工和銷售等各個環節先后出現了一批成熟的外包服務公司(CXO企業)。CXO主要分為CRO、CMO/CDMO、CSO三個環節,分別服務于醫藥行業的研發、生產、銷售三大環節,覆蓋藥物研發生產全流程,可以有效提高藥物研發效率并降低成本。
                          近年來醫改頻頻落地,MAH(藥品上市許可持有人)制度日臻完善使得藥品研發機構及科研人員的研發熱情被進一步調動,藥品的集中帶量采購倒逼著醫藥企業在創新研發方面加大投入,藥品審評審批政策的改革縮短了上市注冊總時限,國內已經形成向創新藥傾斜的政策環境,本土藥企紛紛布局原研藥,CXO企業作為推動國內藥企轉型升級的有效助力,其國內訂單也對應有所增長。
                          與此同時,中國醫藥外包市場憑借工程師紅利、成本較低、承接能力強、供應鏈完善等全方位優勢持續吸引大量海外訂單流入,成為全球產業轉移的主要目的地之一,承接大量海外轉移訂單,國內主要CXO公司受益于此。
                          特別要注意的是,藥明康德、凱萊英、博騰三家頭部CDMO公司獲得輝瑞Paxlovid供應鏈重磅訂單,業績增速進一步得到提升,行業領先地位進一步凸顯及穩固。
                          7月12日,藥明康德發布業績預增公告。2022年上半年,藥明康德實現營業收入約177.56億元,同比增加68.52%。雖然藥明康德一再強調新冠口服藥這筆大訂單只是公司眾多分子中的一個,但公司業績超預期大幅增長的來源無疑是獲得了輝瑞新冠口服藥Paxlovid代工訂單。
                          7月13日晚間,博騰股份發布業績預告,預計上半年實現營業收入38.30-39.56億元,同比增長205%-215%。而業界推測,博騰業績超預期最主要的原因同樣離不開輝瑞新冠口服藥Paxlovid訂單在報告期內的陸續交付。
                          凱萊英7月14日晚間發布業績預告,預計2022年半年度歸母凈利16.44-17.43億元,同比增長282.99%-305.97%,報告期內,在“大訂單”效應、產能釋放帶動下,小分子業務爆發式增長,收入同比增長約180%。
                          可見,新冠口服小分子藥物的高景氣賽道為國內小分子CDMO企業帶來巨大增量,也拉動產業上游原料藥企業相應獲益。但與此同時,要看清目前的業績增量還是比較依賴新冠訂單以及美國市場,如何在疫情不穩定且國際形勢愈發復雜的情況下,擴展其他業務,穩住發展,恐怕是我國CXO企業下一步需要考慮的事情。
                          END
                          來源:本刊原創文章
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